Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der Regulatory Compliance der Medizinprodukte
- Erstellung, Prüfung, Freigabe und Überwachung der technischen Dokumentation und aktuellen EU-Konformitätserklärung
- Überwachung der Produkte nach dem Inverkehrbringen (PMS)
gemäß Vorgaben - Erfüllung der Berichtspflichten gemäß MDR
- Bewertung von Vorkommnissen und die Einhaltung von Meldepflichten
- Mitarbeit bei der Entwicklung des gesamten Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der MDR Anforderungen
- Mitwirkung bei Audits und Selbstinspektionen
Ihr Profil
- mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen im Zusammenhang mit Medizinprodukten
- Idealerweise Erfahrung als PRRC
- sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement (ISO 13485)
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
- Kenntnisse der MS-Office Programme
- Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein sowie Zuverlässigkeit
Wir bieten Ihnen:
- Eine abwechslungsreiche, herausfordernde und zukunftsorientierte Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld
- Die Mitarbeit in einem motivierten Team
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Die Mitarbeit in einem weiterhin expandierenden Unternehmen
- Eigenverantwortliches Arbeiten nach einer individuellen Einarbeitung
- Leistungsgerechte Vergütung
- Urlaubsgeld/Weihnachtsgeld
- Gewinnbeteiligung
- Bezahlte Pausen
- Mittagessen
- Betriebsausflüge