Stellenanzeige

Qualified Person / Sachkundige Person gem. §14 AMG (m/w)

Gruppe von Mitarbeitern im Qualitätsmanagement in einheitlicher Arbeitskleidung vor einer modernen Büroeinrichtung

Tätigkeiten in Ihrem Aufgabengebiet:

  • Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung,
    Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln (gem. AMG und AMWHV)
  • Freigabe für die Vermarkung von Produkten nach § 14 AMG und Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben
  • Mitarbeit bei der Entwicklung des gesamten Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der
    GMP-Anforderungen
  • Ansprechpartner im Hinblick auf Fragen bezüglich regulatorischer Compliance
  • Mitwirkung an GMP- Audits, Selbstinspektionen sowie Behörden-
    und Kundenaudits

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
  • Idealerweise Zusatzqualifikation zur Qualified Person / Sachkundige Person gemäß § 14 AMG
  • Fundierte Kenntnisse bzgl. der pharmazeutischen Qualität von Arzneimitteln sowie deren gesetzlich, regulatorischen Anforderungen
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität
    und Durchsetzungsvermögen
  • Kenntnisse der MS-Office Programme
  • Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein sowie Zuverlässigkeit

Wir bieten Ihnen:

  • Leistungsgerechte Vergütung
  • Urlaubsgeld/Weihnachtsgeld
  • Gewinnbeteiligung
  • Bezahlte Pausen
  • Mittagessen
  • Betriebsausflüge
  • Eine abwechslungsreiche, herausfordernde und zukunftsorientierte Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem weiterhin expandierenden Unternehmen
  • Die Mitarbeit in einem motivierten Team
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Eigenverantwortliches Arbeiten nach einer individuellen Einarbeitung
Wenn du auf der Suche nach einer neuen Herausforderung in einem erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen bist, freuen wir uns auf deine Bewerbungsunterlagen.
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